חבר בצוות מערכת האיכות ,אחראי על ניהול פעילויות הקשורות למערכת האיכות, על מנת לשמור על מערכת האיכות של האתר בהתאם לכל דרישות מערכת ניהול האיכות המתאימות (QMS).
תפקידים עיקריים:
• תמיכה יומיומית ברכיבי מערכת האיכות של החברה, בהתאם לדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות, כגון CAPA, טיפול בתלונות של לקוחות, ביקורת פנימית ובקרת שינוי.
• CAPA חקירות תלונות. לעבוד בשיתוף פעולה הדוק פיתוח וייצור מחלקות ההנדסה
• לטפל ב – SCARs של לקוחות OEM, וליצור תקשורת שוטפת עם איש הקשר של הלקוח לקבלת עדכונים, החלטות ותוצאות חקירה.
• ביצוע הערכות סיכונים ופעילויות אחרות הקשורות לסיכונים / תיעוד הקשור לנושאים שלאחר הייצור.
• השתתפות בביקורת חיצונית ופנימית.
• ממשק עם רגולטורים ולקוחות בנושאי איכות
• שינויים ושיפורים בתהליכי ניהול האיכות.
• הדרכה לעובדים בנושאי בקרת איכות
דרישות מינימום:
השכלה: B.Sc. תואר הנדסי
מינימום 3 שנים ניסיון קודם במערכות איכות במכשיר רפואי או פארמה
מהנדס איכות מוסמך-יתרון
מבקר פנימי מוסמך-יתרון
הבנה יסודית של תקנות מערכת איכות מכשור רפואי.
• מיומנויות תקשורת מצוינות.
• הבנה טובה של חומר טכני ויכולת להבין היבטים קליניים הקשורים להתקנים, לטכנולוגיה ולצורכי המשתמשים.
מיומנויות אחרות: • מיומנויות מחשב: MS Office, ניסיון קודם עם פלטפורמות ניהול מסמכים, למשל. מערכות Agile, ERP (עדיפות).
• שפות: אנגלית עברית
דיווחלמנהל מערכת האיכות
מהנדס איכות Quality Engineer
107332
462
ירושלים
Job Details
Job Details
[wishlist_button id="41801"]
Seniority | מתחיל | |
Type | משרה מלאה | |
Location | ירושלים | |
Category | Quality Assurance |
