עבודה בממשקים עם חברות בארץ ובחו”ל
אחריות על שחרור אצוות של תכשירים לניסויים קליניים בישראל, הבטחת איכות התכשירים ועמידה בדרישות הרגולציה.
סקירת מסמכי שחרור , אנליזה ותנאי שילוח ,ביצוע סקירה וניתוח חריגות ,הכנה והגשת תיקי אצווה ל QP
דרישות:
עבודת צוות, יחסי אנוש טובים, ירידה לפרטים, יכולת עבודה תחת לחץ, אסרטיביות, יכולת הנעת תהליכים ובקרה עצמית גבוהה
אנגלית ברמת שפת אם – יתרון
שחרור אצוות לשימוש בניסויים קליניים
הכנת תיקים לשחרור אצוות ע”י QP
ניהול פרויקטים בתחום התרופות לניסויים קליניים
עבודה עם ממשקים רבים: חברות תרופות רב לאומיות, CRO, חוקרים ועוד.
דרישות סף לתפקיד
תואר ראשון ברוקחות ברישיון ישראלי
כתיבה בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה מאד
יכולת הנעת תהליכים ובקרה עצמית גבוהה
יחסי אנוש טובים
תודעת שירות גבוהה
אסרטביות