סטארט אפ בתחום המכשור הרפואי, בשלב המכירות, נדרש Director of Engineering.
התפקיד בכפיפות ל – COO.
תחומי אחריות:
• הובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור בחברה ואצל קבלן turn key
o תמיכה הנדסית וטכנולוגית בייצור, ואצל קבלני המשנה של החברה תוך חתירה מתמדת לשיפור איכות הייצור ותוצריו.
o שיפור וייעול תהליכי ייצור, הגדלת תפוקה, שיפור YIELD והורדת COGS
o ניהול הנדסת ייצור, פתרון בעיות בקו אל מול גורמי פיתוח, איכות וייצור.
o הובלת תהליך הנדסה והטמעת מוצרים חדשים משלב הפיתוח ועד לשלב גמר ייצור, תוך מתן משוב שוטף למחלקת הפיתוח בחברה
o הדרכות ותמיכה טכנית בייצור.
o אחריות מלאה על תכנון והטמעת כלי בדיקה אוטומטיים בקו הייצור
• ניהול והטמעת תהליכי בקרת תצורה ותיעוד
o אחריות על ניהול תיק המוצר במערכות המידע ההנדסיות (בקרת תצורה ו DMR)
o בניית תיקי יצור, עצי מוצר ונהלי עבודה.
o כתיבת מסמכי יצור ונהלים
o בניה וארגון קטלוג רכיבים קיים.
o הטמעת מערכת ניהול הנדסית.
• הגדרת דרישות הייצוריות והבדיקתיות בכל תהליך פיתוח חדש (DFX)
• ניהול שינויים הנדסיים ((ECO – אחריות על תהליך ה- ECO: ניהול שינויים במוצרים קיימים, העברה של השינויים לקווי הייצור.
• עבודה מול קבלני משנה (כולל קו ייצור מלא) וניהולם.
• ניהול גרסאות מוצר.
• ניהול טכני של RMA , חקירה ותיקון של כשלים במוצר.
• עבודה צמודה עם שרשרת אספקה לניהול מלאי מינימלי.
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בהנדסה (חשמל/מכונות/ביורפואה)
ניסיון של לפחות 5 שנים בהנדסה (עדיפות לחברות medical device)
ניסיון בהעברת מוצר מפיתוח לייצור turn key
ניסיון בהובלת תהליכי ECO, בקרת תצורה, process validation
ניסיון ניהולי